Obțineți certificatul de înregistrare a dispozitivului medical în conformitate cu cel mai recent standard național al industriei de hemodializă YY0793.1 Cerințe tehnice pentru echipamentele de tratare a apei pentru hemodializă și tratamente conexe Partea 1: Pentru dializă cu mai multe paturi.
Respectați standardul AAMI/ASAIO din SUA pentru apa de hemodializă și standardul chinezesc pentru apa de hemodializă YY0572-2015.
Nu mai mult de 100 CFU/mL. Endotoxina bacteriană la capătul de ieșire al aparatului portabil de apă RO (punctul de prelevare trebuie setat după toate punctele de utilizare) este mai mică de 0,25 EU/mL.
Nu mai mult de 100 CFU/mL. Endotoxina bacteriană la capătul de ieșire al aparatului portabil de apă RO (punctul de prelevare trebuie setat după toate punctele de utilizare) este mai mică de 0,25 EU/mL.
Cu ISO 13485 și ISO 9001.
Funcție de dezinfecție la cald pentru a preveni creșterea bacteriilor și a face dezinfecția mai simplă și mai ușoară.
Ecran LCD, pornire cu un singur buton, ușor de utilizat.
Dublă trecere.
Program inteligent conceput special pentru utilizarea în hemodializă.
Puritate microbiologică
Dezinfecția chimică semiautomată cu volum controlat oferă precizie, securitate și siguranță în timpul ciclului de dezinfecție.
Puritatea microbiologică a permeatului este menținută în perioadele de așteptare, cu programul de auto-clătire.
Siguranța în operația de dializă
Unitatea este controlată de un microprocesor care oferă o interfață ușor de utilizat pentru funcționare automată.
Monitorizarea online continuă oferă securitate suplimentară și eficiență operațională.
Date tehnice | |
Dimensiuni | 335*850*1200mm |
Greutate | 60 kg |
Alimentare cu apă | apă portabilă |
Presiune de intrare 1-6 bar | |
Temperatura de intrare | 5-30℃ |
Capacitate | 90L/h |
Alimentare electrică | |
Standard | Alimentare monofazată |
Alimentare electrică | 220V, 50Hz. |
Parametru tehnic și de performanță Element | Descrierea parametrului | |
Cerință generală | 1. Utilizarea dispozitivului | Furnizarea de apă RO către aparatul de hemodializă |
2. Cerință standard | 2.1 Obțineți certificatul de înregistrare a dispozitivului medical în conformitate cu cel mai recent standard național al industriei de hemodializă YY0793.1 Cerințe tehnice pentru echipamentele de tratare a apei pentru hemodializă și tratamente conexe Partea 1: Pentru dializă cu mai multe paturi. 2.2 Respectați standardul AAMI/ASAIO din SUA pentru apa de hemodializă și standardul chinezesc pentru apa de hemodializă YY0572-2015. 2.3 Nu mai mult de 100 UFC/mL. Endotoxina bacteriană la capătul de ieșire al aparatului portabil de apă RO (punctul de prelevare trebuie setat după toate punctele de utilizare) este mai mică de 0,25 EU/mL. 2.4 Nu mai mult de 100 UFC/mL. Endotoxina bacteriană la capătul de ieșire al aparatului portabil de apă RO (punctul de prelevare trebuie setat după toate punctele de utilizare) este mai mică de 0,25 EU/mL. 2.5 Cu ISO13485 și ISO9001. | |
3. Specificații de bază | 3.1 Prefiltru, adsorbție cu cărbune activat, dedurizator, filtru de securitate; 3.2 Osmoză inversă cu dublă trecere, debit de apă RO la a doua trecere ≥ 90L/h (25 ℃), potrivit pentru utilizarea simultană a apei de către două aparate de dializă; 3.3 Monitorizarea online a calității apei; 3.4 Rata de desalinizare: ≥ 99% 3.5 Rata de recuperare: ≥ 25%, pentru apa RO se adoptă un design cu recuperare 100%, iar recuperarea și evacuarea apelor uzate pot fi ajustate în funcție de calitatea apelor uzate monitorizată pentru a obține cea mai rezonabilă rată de utilizare a resurselor de apă; 3.6 Design integrat, mișcare convenabilă și flexibilă, aspect frumos, structură compactă, amplasare rezonabilă, suprafață mică; 3.7 Roțile medicale silențioase, sigure și silențioase, nu afectează odihna pacientului; Control tactil inteligent de 3,8 inci, în culori reale; 3.9 Operare simplă cu un singur buton, funcție de pornire/oprire a producerii de apă cu un singur buton; 3.10 Porniți/opriți periodic funcția de producere a apei și clătiți regulat pentru a preveni înmulțirea bacteriilor; 3.11 Dezinfecție chimică cu un singur buton, monitorizare în timp real a întregului proces de dezinfecție; Concentrația reziduală de dezinfectant (acid peracetic) în intervalul dezinfectat este mai mică de 0,01%; 3.12 Dezinfecția cu un singur buton este sigură, eficientă, economisitoare de energie și ecologică. Se efectuează automat fără personal de serviciu, iar procesul de dezinfecție este înregistrat; este prevăzută o funcție de dezinfecție complet automată pentru a realiza raportul de diluție automată a dezinfectantului în sistem și dezinfecția și curățarea complet automată a sistemului și a conductei de alimentare cu apă; are funcția de monitorizare și alarmare a mașinii de apă după dezinfecție; În circuitul de detectare se utilizează o tensiune de siguranță de 3.13 DC24V, iar în dispozitivele de control originale sunt utilizate produse de înaltă calitate cu certificare de siguranță, asigurând siguranța în timpul utilizării. | |
Condiții de funcționare | 4. Condiții de funcționare a dispozitivului | a) Temperatura mediului ambiant: 5℃~40℃; b) Umiditate relativă: ≤80%; c) Presiune atmosferică: 70kPa~106kPa; d) Tensiune: AC 220V ~; e) Frecvență: 50Hz; f) Calitatea apei brute: calitatea apei îndeplinește cerințele Standardului sanitar GB 5749 pentru apa potabilă; g) Volumul de alimentare cu apă brută: volumul de alimentare cu apă brută trebuie să fie cel puțin dublu față de capacitatea maximă a aparatului de apă cu osmoză inversă; h) Temperatura apei de alimentare: +10℃~+35℃; i) Presiunea de alimentare cu apă: 0,2 MPa~0,3 MPa; j) Dispozitivul trebuie instalat în interior pentru a evita lumina directă a soarelui și pentru a avea o bună ventilație. Nu trebuie amplasat în locuri cu praf, temperaturi ridicate și vibrații. |
Funcție de bază | 5. Funcție de bază | Funcțiile mașinii de apă RO cu dublă trecere sunt următoarele: k) Cu mod de lucru cu osmoză inversă cu dublă trecere; l) Cu funcție de producere automată a apei; m) Cu funcție de dezinfecție automată; n) Cu funcție de spălare automată la pornirea dispozitivului; o) Cu funcție de spălare automată la oprirea dispozitivului; p) Cu funcție de pornire și oprire automată a temporizării; q) Cu funcția de setare a opririi întârziate. |
Alţii | 6. Alții | Alte informații: r) Dimensiunile dispozitivului: aprox. 620*750*1350 mm s) Dimensiuni pachet: aprox. 650*800*1600 mm t) Greutate brută: aprox. 162 kg |